有源医疗电气设备激光GB7247测试报告需要哪些资料?是强制的吗?
解答:这个是强制的,在进行医疗器械注册或者备案的时候,需要提供激光专用标准GB7247.1的检测报告,国家认可CNAS资质和国家级CMA资质,我司可以进行此标准的检测,欢迎来电咨询!
一、医疗器械带激光类功能GB7247.1-2012测试的流程:
1. 前期与客户积极沟通解决存在的问题,提供产品详细信息进行评估(如激光规格、产品规格等等)
2. 签订合同,由于产品是激光打印机比较大且价值较高,客户担心快递运输过程中,所以我司派人前往客户公司搬运样机
3. 进行各项测试,对各项测试数据进行确认,出具草稿报告供客户确认
4. 出具正式报告,上门送还样机,顺利的完成整个项目
二、GB7247.1-2012激光等级的分类、中国激光产品等级分类:
国标的激光产品可分为一到四级四个大等级及几个小等级
1、1类和1M类,同属1类,但是1M类的激光等级稍微大于1类
2、2类和2M类,同属2类,2M>2类
3、3R类和3B类,3类激光,3B>3R
4、4类,大等级
三、激光GB7247测试报告需要哪些资料?
1. 产品说明书
2. 电气原理图,PCB Layout图
3. 产品标签
4. 激光等级标签
5. 激光头规格书
6. 整机电气结构图
7. BOM表
实验室名称:成都第三方检测认证实验室
联 系 人:何老师(项目经理)
联系方式:181-2323-1768,QQ:527687553
联系地址:四川成都市武侯区武科东三路9号康特工业园
测试基地:西南大区检测基地(云、贵、川、渝)
关于我们:
我们专注于为客户提供检测、认证、计量以及技术咨询与培训等服务,在计量校准、可靠性与环境试验、电磁兼容检测,检测与认证等多个领域的技术能力及业务规模处于国内领先水平。
我们的技术能力获得了众多国内外权威机构和组织的认可和授权,通过了中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS),获得检验检测机构资质认定(CMA)、农产品质量安全检测机构(CATL)以及众多政府和行业权威机构的认可资质,汽车电子,轨道交通,V2X、eCall & ERA-GLONASS认证资质,是农业部“三品一标”检测实验室、全国土壤污染详查推荐检测实验室、CCC授权实验室,中国CB实验室,出具的证书、报告具有国际公信力,可帮助客户稳健开拓本地市场乃至全球市场。
作为一家拥有高度社会责任感的企业,我们以助推各区域经济高质量发展、助力企业品质提升为己任。目前,我们的服务能力覆盖汽车、航空、轨道交通、船舶、通信、电力、电子电器、食品、环保、农业、医疗、石化等领域,凭借专业的检测认证计量技术之力,我们可帮助各行业产业链上下游客户提升自身竞争力,实现产品全寿命周期的质量管控。
部分项目:
电磁兼容EMC检测,中国SRRC认证,中国CCC认证,中国CTA入网许可,碳排放,碳足迹认证,欧盟CE认证,美国FCC认证,印度BIS认证,印度WPC认证,韩国KC认证,日本TELEC认证,计量校准,汽车eCall认证,轨道交通型式试验,国军标GJB151B检测,DCMM贯标评估机构,医疗器械EMC检测,YY9706.102-2021,医疗器械安规检测,GB9706.1-2020,高低温测试,产品性能测试……