磁治疗设备医疗器械检测专用标准YY/T0994-2015第三方检测报告
磁治疗设备标准
磁刺激设备除需满足GB 9706.1—2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》外，还推荐执行YY/T 0994—2015《磁刺激设备》。该标准已于2016年1月1日起施行。
YY/T 0994—2015规定了磁刺激设备的术语、定义、要求、试验方法，适用于利用高压储能电容对磁场线圈进行瞬间放电产生脉冲磁场作用于神经系统产生刺激的设备。
YY/T 0994—2015的主要技术指标要求包括：最大磁感应强度应不小于1T，设备磁感应强度允差为±20%;输出频率在0Hz~100Hz范围内，允差为±10%;脉冲宽度由制造商规定，允差为±10%;定时时间由制造商依据使用需要自行制定，在预定时间到达后断开磁场输出，允差为±10%;磁感应强度大于1T并且能连续进行磁场输出的设备，应具有手动停止磁场输出的功能;有液体冷却系统的设备，冷却液应无渗漏、无挥发现象;当冷却系统发生故障时，应有提示或停止磁场输出;磁感应线圈应具有独立的保护装置，当线圈发生故障时，应停止磁场输出并有视觉或听觉提示;制造商应提供避免电容超过使用寿命的措施，如设备具有电容放电计数器或说明书中声明电容的维护方法及更换周期。
1. 最大磁感应强度： 6T，允差 ±20%；
2. 输出脉冲重复频率：0. 01 Hz～30Hz可调，允差±5%；
3. 脉冲上升时间：50μs ±10μs；
4. 脉冲持续时间：340μs ±20μs；
5. 磁感应强度最大变化率：40kT/s～80kT/s。
1.上位机软件通过GB/T 25000.51 软件工程软件产品质量要求与评价；
2.人机交互软件：触屏式操作模式，三步开启治疗，符合科室人员习惯，减轻操作负担；
★3.刺激模式可调：可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激（含爆发式刺激TBS）多种可选诊疗模式；
4.治疗方案库：内置多种临床方案供医生选择；包含压力性尿失禁、急迫性尿失禁、尿频尿急、尿潴留、便秘、大便失禁、盆底痛等多种临床治疗方案；
5.方案可编辑：刺激强度、频率、脉冲个数、间歇时间、串时间、串数等参数可调，供医生自定义方案；
6.刺激方案具有数字和图形两种展示方式，刺激线圈温度显示与控制保护；
7.报告输出方式：自动化报告生成与打印，也可根据需要自定义编辑；
8.信息管理功能：患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息海量存储，并可实时查询、编辑及导出数据备份保存；
9.含波形设置、权限设置等多种自设功能，满足用户多种临床及科研需求；
★10.兼容医院所用电子病历系统，实现设备间的数据互联互通。
11. 软件版本免费升级。
实验室名称：成都第三方检测认证实验室
联 系 人：何老师（项目经理）
联系方式：181-2323-1768，QQ：527687553
联系地址：四川成都市武侯区武科东三路9号康特工业园
测试基地：西南大区检测基地（云、贵、川、渝）
关于我们：
我们专注于为客户提供检测、认证、计量以及技术咨询与培训等服务，在计量校准、可靠性与环境试验、电磁兼容检测，检测与认证等多个领域的技术能力及业务规模处于国内领先水平。
我们的技术能力获得了众多国内外权威机构和组织的认可和授权，通过了中国合格评定国家认可委员会认可（CNAS），获得检验检测机构资质认定（CMA）、农产品质量安全检测机构（CATL）以及众多政府和行业权威机构的认可资质，汽车电子，轨道交通，V2X、eCall & ERA-GLONASS认证资质，是农业部“三品一标”检测实验室、全国土壤污染详查推荐检测实验室、CCC授权实验室，中国CB实验室，出具的证书、报告具有国际公信力，可帮助客户稳健开拓本地市场乃至全球市场。
作为一家拥有高度社会责任感的企业，我们以助推各区域经济高质量发展、助力企业品质提升为己任。目前，我们的服务能力覆盖汽车、航空、轨道交通、船舶、通信、电力、电子电器、食品、环保、农业、医疗、石化等领域，凭借专业的检测认证计量技术之力，我们可帮助各行业产业链上下游客户提升自身竞争力，实现产品全寿命周期的质量管控。
部分项目：
电磁兼容EMC检测，中国SRRC认证，中国CCC认证，中国CTA入网许可，碳排放，碳足迹认证，欧盟CE认证，美国FCC认证，印度BIS认证，印度WPC认证，韩国KC认证，日本TELEC认证，计量校准，汽车eCall认证，轨道交通型式试验，国军标GJB151B检测，DCMM贯标评估机构，医疗器械EMC检测，YY9706.102-2021，医疗器械安规检测，GB9706.1-2020，高低温测试，产品性能测试……
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