医疗器械EMC摸底测试_医疗器械EMC辐射测试传导测试CMA报告
解答:我司建有医疗器械EMC检测实验室,可进行摸底测试,医疗器械EMC辐射测试传导测试,实验室拥有国家级CMA资质,测试报告可被医疗所药监局认可,直接等同并可用于医疗器械注册检验报告。
我实验室可以对医疗设备进行电磁兼容摸底测试、预测试,检测,并出具第三方检测报告,主要是YY医用电器设备安全通用要求标准里的测试项目。
成都实验室可以摸底测试和预测试的测试项目有:
最新的医疗器械电磁兼容检测标准为YY9706.102-2021,JIAN传导、辐射发射、谐波电流发射、电压闪烁与波动、静电放电抗扰度ESD、射频电磁场辐射抗扰度、电快速脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频感应的传导骚扰抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度、工频磁场抗扰度。
成都实验室是CNAS认可的实验室,只提供预测试、摸底测试,无锡EMC实验室可出具YY标准的测试报告并可直接用于医疗器械注册。
进行摸底和预测试,只是为了让您去各大医疗器械检验所做正式测试的时候更容易通过,要取得药监局的上市审批,必须通过正式测试才可以,详情可以找专业的代理机构咨询或者直接去药监局询问。
我国医疗器械涉及的电磁兼容性标准包括:
针对医用电气设备和系统的YY9706.102 《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》;
针对检验诊断类医用电气设备的GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》和GB/T 18268.《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备》;
另外还有已经发布实施的一些医疗器械国家标准和行业标准中对电磁兼容性的特别要求,这些特别要求或是标准的一部分,或是一个完全针对电磁兼容性的标准,如GB/T 25102《电声学 助听器 第13部分:电磁兼容(EMC)》。
实验室名称:成都第三方检测认证实验室
联 系 人:何老师(项目经理)
联系方式:181-2323-1768,QQ:527687553
联系地址:四川成都市武侯区武科东三路9号康特工业园
测试基地:西南大区检测基地(云、贵、川、渝)
关于我们:
我们专注于为客户提供检测、认证、计量以及技术咨询与培训等服务,在计量校准、可靠性与环境试验、电磁兼容检测,检测与认证等多个领域的技术能力及业务规模处于国内领先水平。
我们的技术能力获得了众多国内外权威机构和组织的认可和授权,通过了中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS),获得检验检测机构资质认定(CMA)、农产品质量安全检测机构(CATL)以及众多政府和行业权威机构的认可资质,汽车电子,轨道交通,V2X、eCall & ERA-GLONASS认证资质,是农业部“三品一标”检测实验室、全国土壤污染详查推荐检测实验室、CCC授权实验室,中国CB实验室,出具的证书、报告具有国际公信力,可帮助客户稳健开拓本地市场乃至全球市场。
作为一家拥有高度社会责任感的企业,我们以助推各区域经济高质量发展、助力企业品质提升为己任。目前,我们的服务能力覆盖汽车、航空、轨道交通、船舶、通信、电力、电子电器、食品、环保、农业、医疗、石化等领域,凭借专业的检测认证计量技术之力,我们可帮助各行业产业链上下游客户提升自身竞争力,实现产品全寿命周期的质量管控。
部分项目:
电磁兼容EMC检测,中国SRRC认证,中国CCC认证,中国CTA入网许可,碳排放,碳足迹认证,欧盟CE认证,美国FCC认证,印度BIS认证,印度WPC认证,韩国KC认证,日本TELEC认证,计量校准,汽车eCall认证,轨道交通型式试验,国军标GJB151B检测,DCMM贯标评估机构,医疗器械EMC检测,YY9706.102-2021,医疗器械安规检测,GB9706.1-2020,高低温测试,产品性能测试……