成都专业实验室_医疗器械检测项目及检测报告_安规和EMC检测
解答:我司在成都拥有自有实验室,包括EMC电磁兼容,安规安全性能测试,环境可靠性,计量校准等实验室,具有CNAS和CMA资质,全国化布局可以提供产品的本地化测试,帮助提升工程师设计与研发能力,进行现场摸底测试,提高产品检测与认证通过率,欢迎来电咨询!
直接或者间接用于人体的仪器、设备、材料和其他类似相关的物品,这就是对医疗器械的解释。使用医疗器械的目的是对疾病的诊断,损伤的诊断,生命的支持或者维持通过检查来自人体的样本为医疗或者诊断目的提供信息。作为医药行业的一个重要组成部分,医疗器械对于消费者来说,医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。下面中科为大家介绍下关于医疗器械检测方面的知识。
一、医疗器械检测项目
1、安规检测:标贴耐久、输入功率、漏电流、外壳机械强度等;
2、EMC电磁兼容试验:谐波电流发射、传导抗扰度、传导骚扰电压、辐射骚扰、工频磁场抗扰度;
3、微生物试验:生物负载、微生物侵入试验、异常毒性检测、无菌检查、细菌内毒素;
4、化学表征:材料化学表征、极限浸提、可沥滤物、降解产物、模拟浸提。
5、理化检测:力学试验、老化试验、机械强度、腐蚀性、化学物残留试验;
6、相容性试验:皮肤刺激试验、直肠刺激试验、皮肤致敏试验、口腔黏膜刺激试验、生物降解试验。
二、医疗器械检测报告
1、医疗器械测试范围:
药品医疗器械,植入医疗器械,家用医疗器械,牙科医疗器械,医用医疗器械,无菌医疗器械,口腔医疗器械,一次性医疗器械等。
2、医疗器械测试项目:
生物相容性测试,可靠性测试,性能测试,耐压测试,可用性测试,绝缘电阻测试,机械性能测试,稳定性测试,气密性测试,抗震测试,荧光渗透测试,安全保护性测试,功能性测试等。
3、医疗器械检测标准:
ASTMF639-2009(2015)医疗器械用聚乙烯塑料的规格
ASTMF813-2007医疗器械用材料直接接触细胞培养评定规程
BSDD-ENV12611-1998医学信息科学概念系统的范畴结构医疗器械
BSENISO10993-2-2006医疗器械的生物评定.动物设备要求
以上就是为大家带来的关于医疗器械检测的项目、医疗器械检测报告的相关内容介绍,希望对大家能够有所帮助!
实验室名称:成都第三方检测认证实验室
联 系 人:何老师(项目经理)
联系方式:181-2323-1768,QQ:527687553
联系地址:四川成都市武侯区武科东三路9号康特工业园
测试基地:西南大区检测基地(云、贵、川、渝)
关于我们:
我们专注于为客户提供检测、认证、计量以及技术咨询与培训等服务,在计量校准、可靠性与环境试验、电磁兼容检测,检测与认证等多个领域的技术能力及业务规模处于国内领先水平。
我们的技术能力获得了众多国内外权威机构和组织的认可和授权,通过了中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS),获得检验检测机构资质认定(CMA)、农产品质量安全检测机构(CATL)以及众多政府和行业权威机构的认可资质,汽车电子,轨道交通,V2X、eCall & ERA-GLONASS认证资质,是农业部“三品一标”检测实验室、全国土壤污染详查推荐检测实验室、CCC授权实验室,中国CB实验室,出具的证书、报告具有国际公信力,可帮助客户稳健开拓本地市场乃至全球市场。
作为一家拥有高度社会责任感的企业,我们以助推各区域经济高质量发展、助力企业品质提升为己任。目前,我们的服务能力覆盖汽车、航空、轨道交通、船舶、通信、电力、电子电器、食品、环保、农业、医疗、石化等领域,凭借专业的检测认证计量技术之力,我们可帮助各行业产业链上下游客户提升自身竞争力,实现产品全寿命周期的质量管控。
部分项目:
电磁兼容EMC检测,中国SRRC认证,中国CCC认证,中国CTA入网许可,碳排放,碳足迹认证,欧盟CE认证,美国FCC认证,印度BIS认证,印度WPC认证,韩国KC认证,日本TELEC认证,计量校准,汽车eCall认证,轨道交通型式试验,国军标GJB151B检测,DCMM贯标评估机构,医疗器械EMC检测,YY9706.102-2021,医疗器械安规检测,GB9706.1-2020,高低温测试,产品性能测试……